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熱烈慶祝北京鴻達(dá)和北京世橋生物制藥有限公司藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱合作成功!
點(diǎn)擊次數(shù):2492 更新時間:2010-04-14 返回

         北京世橋生物制藥有限公司(后簡稱:世橋制藥)于2001年建立,其前身是一家專業(yè)的新藥研發(fā)公司??偅ǚㄈ舜恚┦顷愋∑讲┦?。陳小平博士 1985年畢業(yè)于中國藥科大學(xué),近20年來,他不但完成了多項(xiàng)基礎(chǔ)性研究,取得國內(nèi)外發(fā)明數(shù)項(xiàng),發(fā)表論文數(shù)十篇。同時完成了十余項(xiàng)新藥的開發(fā),其中多個品種*。zui近,他的研究小組正在進(jìn)行兩個一類新藥的開發(fā)。
         世橋制藥下設(shè)生產(chǎn)基地,新藥研發(fā)中心和藥品營銷中心。生產(chǎn)基地與新藥研發(fā)中心均座落于北京市順義區(qū)北石槽鎮(zhèn)附近的醫(yī)藥工業(yè)區(qū)內(nèi),世橋生物占地96300平方米,建筑面積13500平方米。建有針劑車間,噴霧劑及滴眼劑車間 ,生化原料藥車間,生物、生化及中藥的新藥研發(fā)中心,新藥冷藏庫及標(biāo)準(zhǔn)庫區(qū)。輔助生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、職工生活區(qū)。其中新藥研發(fā)中心匯聚了一支由20多名博士、碩士、學(xué)士們組成的專職研發(fā)隊(duì)伍。目前研制的新藥有兩個乙類新藥,及幾十個不同類別的新藥,并已取得多項(xiàng)。上述生產(chǎn)車間全部通過GMP驗(yàn)收,并取得GMP證書。
         該公司采購部門在和我司多次溝通之后,世橋制藥技術(shù)部有專門派人來我公司進(jìn)行了實(shí)地考察和交流,雙方就藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱項(xiàng)目合作達(dá)成一致意見,并現(xiàn)場簽訂了購銷合同。感謝世橋制藥對我公司的信耐!
 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,GB10586-8GB/T2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*之一.

1、高濕試驗(yàn):25±2.0 90%R.H±5%R.H25±1.0 75%R.H±5%R.H    10

2、加速試驗(yàn):40±2.075%R.H±5%R.H30±1.0 65%R.H±5%R.H    180

3、長期試驗(yàn):25±2.065%R.H±5%R.H                                365

4、溫度試驗(yàn): 40   60
北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司
:/67384699
*:http://www.bjhdtj.com